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膀胱碎石镜手术器械

国产失效注册

产品名称：

膀胱碎石镜手术器械

注册人名称：

杭州光典医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2011第2220211号

批准(备案)日期：

2011-04-22

有效期至：

2015-04-22

结构及组成：

产品由碎石钳、进水接头、出水接头、冲洗接头组成。钳头头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件采用12Cr18Ni9材料制造,应符合YY/T0294.1标准中C号钢和M号钢的要求。碎石钳头部应经热处理,其硬度为420HV0.2～620HV0.2(或42.7HRC～56.3HRC)。器械的外表面应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷;器械表面为无光亮电镀,其工作表面粗糙度R值应≤0.8μm,其余部位为≤1.6μm。器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品在内窥镜的配合下,用于医院膀胱结石病例的碎石手术时用。

产品标准编号：

YZB/浙2650-2011《膀胱碎石镜手术器械》

生产地址：

桐庐县桐君街道白云源西路88号

型号规格：

GD-102