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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
苏械注准20192400321
南京市栖霞区尧化街道科创路1号
2023-06-21
2029-04-21
组成t成分t浓度试剂1t1, 4-哌嗪二乙磺酸倍半钠缓冲液(pH6.8)t40mmol/LtN-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠t0.591g/Lt表面活性剂1t5ml/LtProclin 300t0.50ml/Lt胆固醇氧化酶t2kU/Lt胆固醇酯酶t1kU/Lt过氧化物酶t5kU/L试剂2t1, 4-哌嗪二乙磺酸倍半钠缓冲液(pH6.8)t20mmol/Lt表面活性剂2t30ml/Lt4-氨基安替比林t0.610g/LtProclin 300t0.50ml/L校准品t低密度脂蛋白胆固醇t1.000g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L质控品水平1t低密度脂蛋白胆固醇t1.000g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L质控品水平2t低密度脂蛋白胆固醇t1.320g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L
用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室
试剂用R表示:tR1:4ml×1,R2:1ml×1;tR1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1; tR1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:32ml×1,R2:8ml×1;tR1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;tR1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:20ml×1,R2:5ml×1;tR1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×1,R2:20ml×1;tR1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:240ml×2,R2:60ml×2;tR:1500测试/盒;校准品(冻干品,选配):0.5ml×1,1ml×1;质控品水平1(冻干品,选配):0.5ml×1,1ml×1;质控品水平2(冻干品,选配):0.5ml×1,1ml×1。
1.原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月,开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月,在室温(18-25℃)下,开瓶即用,在-20℃以下分装保存,可保存28天。不能反复冻融。
第二类
原注册证号:苏械注准20192400321
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
津械注准20172400063/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
苏械注准20192400751/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2029-07-10低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
鲁械注准20172401133/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2027-11-05低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
渝械注准20192400277/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-10-16低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
鲁械注准20162400196/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2026-03-18低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
豫械注准20192400153/郑州方欣生物科技有限责任公司 有效期至:2029-02-02