低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）-苏械注准20192400751-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400751

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

试剂1：1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液(pH6.0) 50mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 1.0mmol/L、胆固醇氧化酶(COD) 1000U/L、胆固醇酯酶(CEH) 1000U/L、过氧化物酶(POD) 10KU/L、聚(乙二醇)-block-聚(丙二醇)-block-聚(乙二醇) （F68） 1%试剂2：1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液(pH 6.0) 50mmol/L、N, N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠(DSBT) 1mmol/L、聚醚醇（THESIT） 1%

适用范围：

适用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml

产品储存条件及有效期：

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400751

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