低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）-鲁械注准20162400196-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162400196

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂R1：3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸（5.2g\\/L）、3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸钠（3.5g\\/L）、4-氨基安替比林（0.05g\\/L）、脂肪酶（1kU\\/L）、胆固醇氧化酶（1.5kU\\/L）。\\n试剂R2：3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸（5.2g\\/L）、3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸钠（3.5g\\/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（0.5g\\/L）、过氧化物酶（0.8kU\\/L）。\\n校准品：人高\\/低密度脂蛋白胆固醇（批特异，定值见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；\\nR1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1； \\nR1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×3 R2：50mL×1；\\nR1：30mL×2 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；\\nR1：20mL×3 R2：10mL×2；R1：30mL×3 R2：15mL×2。\\n校准品：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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