低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）-豫械注准20192400153-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

注册人名称：

郑州方欣生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

豫械注准20192400153

注册人住所：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

批准(备案)日期：

2023-10-17

有效期至：

2029-02-02

结构及组成：

试剂R1：3-（N-吗啉）丙磺酸，聚乙烯硫酸钾，4-氨基安替比林，聚乙二醇独甲醚P-750，胆固醇氧化酶，脂蛋白脂酶，过氧化氢酶；试剂R2：3-（N-吗啉）丙磺酸，N-乙基-N（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐，胆酸钠，过氧化物酶。

适用范围：

用于检测人体血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

变更情况：

2022-06-20 注册人住所由“郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。2023-10-17生产地址由“郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。

生产地址：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

型号规格：

试剂1（R1):15mL×1,试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1):30mL×1,试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1):45mL×1,试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1):45mL×2,试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1):50mL×3,试剂2（R2）：50mL×1；试剂1（R1):60mL×1,试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1):60mL×2,试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1):60mL×3,试剂2（R2）：60mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

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