注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection-国械注进20173646998-器械数据

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

注册人名称：

Q-Med AB

注册(备案)号：

国械注进20173646998

注册人住所：

Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经伽马射线辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。产品有效期36个月。

适用范围：

该产品适用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

科医国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017室

变更情况：

“注册人名称:Q-Med AB ”变更为“注册人名称:Q-Med AB 科医有限公司”。

生产地址：

Seminariegatan 21,SE-752 28 Uppsala, Sweden; Seminariegatan 31,SE-752 28 Uppsala, Sweden

型号规格：

瑞蓝2(Restylane)0.5mL/支,1mL/支

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注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection