注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection-国械注进20173132005-器械数据

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

注册人名称：

（株）LG化学LG Chem, Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20173132005

注册人住所：

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-06-30

结构及组成：

该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰（交联）的透明质酸钠、未经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为22mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠16.5mg/mL和未经修饰的透明质酸钠5.5mg/mL)。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌，注射针已经伽马射线灭菌。该产品为一次性使用。

适用范围：

该产品用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇部皱纹。

代理公司：

爱尔集健生科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京东园四区13号楼-4至33层101内17层208室

生产地址：

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

型号规格：

YVOIRE classic s

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173462005

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注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection