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注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine

进口有效注册第三类

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine

注册人名称：

(株)LG化学LG Chem, Ltd.

国械注进20153133933

注册人住所：

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

该产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/ml，盐酸利多卡因3mg/ml。注射针的材质为聚丙烯和不锈钢，规格为27G，形状为直形锐针，数量为两支。由螺旋盖和注射筒组成的注射器为伽马射线灭菌，胶塞和凝胶经湿热灭菌，无菌条件下预灌装凝胶至注射器内，用胶塞密封，预灌装凝胶的注射器为终端湿热灭菌。该产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于面部真皮组织深层和/或皮下组织注射，以纠正中重度鼻唇沟。

代理公司：

北京乐金科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔11层1105室

变更情况：

2021-10-15 “代理人名称:北京乐金科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔11层1105室”变更为“代理人名称:爱尔集健生科技（北京）有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京东园四区13号楼-4至33层101内17层208室”。

生产地址：

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

型号规格：

型号：YVOIRE volume plus 规格：1.0ml/支

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153463933