免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）-渝械注准20192400342-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192400342

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

试剂R1：n4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 50mmol/Ln聚乙二醇（PEG6000） 40g/Ln试剂R2：n三羟甲基氨基甲烷（Tris)缓冲液 20mmol/Ln羊抗人IgA抗体 500mL/Ln天然免疫球蛋白A 见标示值n天然免疫球蛋白G 见标示值天然免疫球蛋白M 见标示值天然补体C3 见标示值天然补体C4 见标示值

适用范围：

适用于体外定量检测人体样本（血清）中免疫球蛋白A的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1：15mL×1，R2：3mL×1； R1：15mL×3，R2：3mL×3；nR1：15mL×6，R2：3mL×6； R1：30mL×1，R2：6mL×1； nR1：30mL×3，R2：6mL×3； R1：50mL×1，R2：10mL×1；nR1：50mL×2，R2：10mL×2 R1：60mL×3，R2：36mL×1； nR1：60mL×6，R2：36mL×2；n6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n免疫五项校准品（选配）：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。为确保结果准确性，校准品复溶后仅限当天使用。

管理类别：

第二类

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