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免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400284
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
2022-04-18
2027-04-17
R1:三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、NaCl、Proclin 300;R2:三羟甲基氨基甲烷、羊抗人IgA抗体、Proclin 300;校准品\\t:Tris缓冲液、\\tIgA抗原、氯化钠、甘油、防腐剂。
供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的免疫球蛋白A的含量,作辅助诊断用。
注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400284”注册证共同使用。;2017-09-05
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
1) R1:1×30ml、R2:1×10ml\\n2) R1:1×45ml、R2:1×15ml\\n3) R1:1×20ml、R2:1×7ml\\n4) R1:1×60ml、R2:1×20ml\\n5) R1:3×45ml、R2:3×15ml\\n6) R1:3×60ml、R2:3×20ml\\n7) R1:2×90ml、R2:4×15ml\\n8) R1:3×80ml、R2:4×20ml\\n9) R1:10×60ml、R2:10×20ml\\n10) R1:2×300ml、R2:2×100ml\\n11) R1:4×450ml、R2:4×150ml\\n12) 西门子测试数:600测试\\/盒\\n13) R1:1×30ml、R2:1×10ml、校准品:1×1ml\\n14) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml\\n15) R1:1×20ml、R2:1×7ml、校准品:1×1ml\\n16) R1:1×60ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml\\n17) R1:3×45ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml\\n18) R1:3×60ml、R2:3×20ml、校准品:1×1ml\\n19) R1:2×90ml、R2:4×15ml、校准品:1×1ml\\n20) R1:3×80ml、R2:4×20ml、校准品:1×1ml\\n21) R1:10×60ml、R2:10×20ml、校准品:1×1ml\\n22) R1:2×300ml、R2:2×100ml、校准品:1×1ml\\n23) R1:4×450ml、R2:4×150ml、校准品:1×1ml\\n24) 西门子测试数:600测试\\/盒、校准品:1×1ml
\\/
第二类
免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin A
国械注进20152400299/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-14低浓度免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)Low Concentration Immunoglobulin A
国械注进20152402666/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-12-22免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant IgA Gen.2 (IGA-2)
国械注进20162404460/罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-10-14免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)IgA
国械注进20172400578/英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2027-02-26免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)IMMUNOGLOBULIN A
国械注进20172400848/迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-04-28免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20152400499/潍坊泽成生物技术有限公司 有效期至:2025-06-08免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20162400042/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20162401529/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-10免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20162400146/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2026-08-15免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172401313/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-12-25免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20172400199/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2027-12-05免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
滇械注准20182400041/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-11免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400342/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-11-20免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20222401309/湖南奥的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400180/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2024-07-31免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20192400658/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2029-06-23免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20182401618/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2028-12-06免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20142400535/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2024-11-17