免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）-苏械注准20182401618-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182401618

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

试剂：磷酸盐缓冲液（pH 7.4，40mmol\\/L）、羊抗人免疫球蛋白A抗血清（≥6ml\\/L）、聚乙二醇6000（83mmol\\/L）。校准品为含免疫球蛋白A\\/G\\/M、C3\\/C4的干粉（详见标签）。校准品中免疫球蛋白A的浓度为：(6±0.31) g\\/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白A（IgA）的浓度。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳30天。3. 校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。复溶后立即使用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401618

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