低浓度免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）Low Concentration Immunoglobulin A-国械注进20152402666-器械数据

产品名称：

低浓度免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）Low Concentration Immunoglobulin A

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20152402666

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

IGALC颗粒试剂 (颗粒结合态抗IgA)、IGALC 抗原过剩溶液（经过处理的稀释人血清）、叠氮化钠（作为防腐剂）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该试剂盒使用速率比浊法测定人血清或脑脊液（CSF）中的免疫球蛋白A（IGALC）含量。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-05 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-20 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型号规格：

150测试/盒

管理类别：

第二类

找产品

低浓度免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）Low Concentration Immunoglobulin A