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国食药监械(进)字2011第2630177号(更)
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
2011-01-20
2015-01-19
正畸丝由0.3% Cr铜镍钛合金材料制成。正畸丝由Copper Ni-Ti系列组成。 正畸丝按照弓形可以分为Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形。正畸丝按照型式可以分为圆型、方型。正畸丝按照奥氏体转变结束温度可以分为27 C 、40 C。
正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
美国
代理人和售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2630177号”变更为“国食药监械(进)字2011第2630177号(更)”,原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/USA 4131-2010 《正畸丝》
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico
Copper Ni-Ti系列 (见附件)
正畸丝Archwires
国械注进20182631889/Ormco Corporation 有效期至:2023-04-08正畸丝Archwires
国械注进20162634120/Ormco Corporation 有效期至:2021-08-14正畸丝Archwires
国械注进20162635038/Ormco Corporation 有效期至:2021-12-19正畸丝DAMON ULTIMA ARCHWIRES
国械注进20232170512/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2028-11-05正畸丝DAMON ULTIMA ARCHWIRES
国械注进20232170514/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2028-11-05正畸丝DAMON ULTIMA ARCHWIRES
国械注进20242170165/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2029-03-27正畸丝Archwires
国械注进20162174120/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2025-03-12正畸丝Archwires
国械注进20162170977/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2025-02-13正畸丝Archwires
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国械注进20182171889/奥美科公司Ormco Corporation 有效期至:2026-02-02