肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

美高怡生生物技术（北京）有限公司

京械注准20162401246

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D

2020-09-20

2025-09-19

试剂1主要组成成分 咪唑缓冲液（pH6.0~8.0） 100 mmolL 葡萄糖 20 mmolL 乙酸镁 10 mmolL EDTANa2 2 mmolL 腺苷二磷酸（ADP） 2 mmolL 腺苷一磷酸（AMP） 5 mmolL 己糖激酶（HK） ≥2.5 Uml 氧化型辅酶II（NADP） 2 mmolL CK-M抑制性抗体 适量 N-乙酰半胱氨酸（NAC） 20 mmolL 试剂2主要组成成分 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD） ＞1.5 Uml 肌酸磷酸（CrP） 30 mmolL

用于体外定量检测人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。

生产地址：“北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢四层D及四层C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

(批准日期：20201210)

“【适用仪器】 日立7180、7600，罗氏P800，奥林巴斯AU400、AU5400，东芝-40，杜邦RXL，西门子1800，迈瑞300，贝克曼LX20全自动生化分析仪。”

变更为

“【适用仪器】 贝克曼LX20、AU480、AU680、AU5800、DXC600、DXC700AU、DXC800，东芝（佳能）TBA-FX8、TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR，罗氏P800、cobas 6000c 501、cobas 8000c 502、cobas 8000c 701、cobas 8000c 702，迈瑞300、BS-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820 、BS-850、BS-2000M，日立3100、7100、7180、7600、LABOSPECT006，西门子Atellica CH 930、Dimension EXL、ADVTA Chemistry XPT、ADVIA 1800、ADVIA 2400，雅培ARCHI TECT C4000、Alinity c、ARCHI TECT C8000、ARCHI TECT C16000，奥林巴斯AU400、AU5400，杜邦RXL全自动生化分析仪。”。

(批准日期：20210331)

“美高怡生生物技术（北京）有限公司”变更为“美高怡生生物电子科技（北京）有限公司”；“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615”；“北京市通州区科创东五街2号14幢四层D及四层C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”变更为“北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区”。

(批准日期：20220422)

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D

a) 试剂1：1×40ml， 试剂2：1×10ml； b) 试剂1：2×40ml， 试剂2：2×10ml； c) 试剂1：2×60ml， 试剂2：2×15ml； d) 试剂1：2×400ml，试剂2：2×100ml； e) 试剂1：3×80ml， 试剂2：3×20ml； f) 试剂1：4×60ml， 试剂2：4×15ml； g) 试剂1：8×60ml， 试剂2：2×60ml； h) 试剂1：12×16ml，试剂2：12×4ml。

2℃～8℃贮存，有效期为18个月。

第二类