肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）-京械注准20142400021-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20142400021

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-09-23

结构及组成：

1.试剂1（R1）(冻干粉)：己糖激酶 ≥2500UL 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥1500UL ADP 2mmolL AMP 5mmolL Ap5A 10μmolL NADP 2mmolL NAC 20mmolL 抑制CK-M抗体 ≥2000UL 磷酸肌酸 30mmolL 2.试剂2（R2）(液体)：咪唑缓冲液 25mmolL 葡萄糖 20mmolL 醋酸镁 10mmolL EDTA 2mmolL 3.质控品(冻干粉)：人血清基质（1个水平） CK-MB 质控品定值范围 40UL～185UL（每批定值，值有差异，详见值单）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活性。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

冻干粉型试剂1（R1）：2.5mL×19，试剂2（R2）：50mL×1，质控品：2mL×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类

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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）