肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

迈克生物股份有限公司

川械注准20162400193

成都市高新区百川路16号

2021-03-09

2026-03-08

试剂1（R1）\\n咪唑缓冲液（pH6.7） 100.0mmol\\/L\\n醋酸镁 10.0mmol\\/L\\nN-乙酰半胱氨酸 20.0mmol\\/L\\n磷酸肌酸 30.0mmol\\/L\\n二磷酸腺苷 2.0mmol\\/L\\n乙二胺四乙酸 2.0mmol\\/L\\n三磷酸腺苷 5.0mmol\\/L\\n葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 >1.5KU\\/L\\n己糖激酶 >2.5KU\\/L\\n肌酸激酶同工酶抗体 >2.0KU\\/L\\n试剂2（R2）\\n烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2.0mmol\\/L\\n葡萄糖 20.0mmol\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品\\n肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的活力。

有2022年1月25日变更文件:产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》

成都市高新区百川路16号

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；\\n试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4；\\n试剂1 24mL×4 试剂2 6mL×4；\\n试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1；\\n190测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n380测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n510测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n300测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶上机后于2℃～8℃避光保存可稳定30天。

第二类