肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）-鄂械注准20242404856-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242404856

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

结构及组成：

试剂1:咪唑缓冲液、N-乙酰半胱氨酸、磷酸肌酸、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶、肌酸激酶同工酶抗体；试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、葡萄糖。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清、血浆中肌酸激酶同工酶的活力。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:24mL×1 试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×4 试剂2:15mL×4；试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×8 试剂2:15mL×8；试剂1:60mL×8 试剂2:60mL×2；试剂1:6×60测试/盒试剂2:6×60测试/盒；试剂1:12×60测试/盒试剂2:12×60测试/盒；试剂1:1×460测试/盒试剂2:1×460测试/盒；试剂1:2×460测试/盒试剂2:2×460测试/盒；试剂1:4×460测试/盒试剂2:4×460测试/盒；试剂1:8×460测试/盒试剂2:8×460测试/盒；试剂1:1×180测试/盒试剂2:1×180测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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