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β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172401927
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
2022-06-20
2027-10-08
R1:三羟甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化钠8.77mg/ml、聚乙二醇6000 30mg/ml、防腐剂3ml/L、表面活性剂0.1ml/L、乙二胺四乙酸二钠1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L 以上混合溶液pH 7.40±0.05R2:甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白(BSA)2mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二钠0.74mg/ml、防腐剂3ml/L、羊抗人β2-微球蛋白抗体 30mg/ml 以上混合溶液pH7.40±0.05
用于体外定量检测人血清中β2-微球蛋白的浓度。
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
规格一:R1:60ml×1,R2:15ml×1;规格二:R1:80ml×2,R2:40ml×1;规格三:R1:80ml×4,R2:80ml×1
试剂盒在2~8℃避光保存条件下,未开启可稳定12个月;开启后在2~8℃避光保存条件下,可稳定1个月。
第二类
原注册证号:苏械注准20172401927
β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20152400013/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2024-11-17β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20162400090/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2026-04-22β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172400268/亚辉龙生物科技(南京)有限公司 有效期至:2027-02-23β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400004/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-01-06β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20202400530/迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司 有效期至:2025-05-11β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20222402172/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2027-12-13β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20202400851/长沙协大生物科技有限公司 有效期至:2025-04-25β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400071/重庆鉴星生物科技有限公司 有效期至:2029-04-03