β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-渝械注准20192400071-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20192400071

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2029-04-03

结构及组成：

本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示），校准品为选配组分。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

型号规格：

试剂：R1: 60mL×3，R2: 45mL×1；R1: 60mL×2，R2: 30mL×1；R1: 60mL×1，R2: 15mL×1；R1: 28mL×1，R2: 7mL×1。校准品：5水平×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

本品于2～8℃避光密闭保存，有效期为12个月；开封后4～15℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

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