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胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152401135
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
2022-04-21
2025-05-12
本试剂用于定量测定人血清内胰岛素(Insulin)的含量。
2020-05-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。n2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。nn2020-05-15: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“/”变更为:“注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共7页) 。”;rn产品说明书由“/”变更为:“注册证附件“产品说明书”发生变更,变更内容见附页(共7页) 。”;rnn2020-05-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。nn2022-04-28: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共2页)。rn2、包装规格由“50测试/盒、100测试/盒”变更为“50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒”。rn3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共 2页)。
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒
储存在2℃~8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月,开封后有效期不少于28天。
第二类
本文件与“粤械注准20152401135”注册证共同使用。
胰岛素测定试剂盒(化学发光法)Access Ultrasensitive Insulin
国械注进20162402009/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-12-21胰岛素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Insulin
国械注进20172401307/英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limit 有效期至:2026-09-26胰岛素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Insulin
国械注进20172406074/英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limit 有效期至:2027-07-02胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152401466/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-20胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20232400607/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2028-04-12胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212401021/深圳市巨东生物医学工程有限公司 有效期至:2026-07-12胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20202400192/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-11-04胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20232400334/成都玛雅光年科技有限公司 有效期至:2028-10-10胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20242400046/湖南卓润生物科技有限公司 有效期至:2029-01-17胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20242401079/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2029-08-13