胰岛素测定试剂盒（化学发光法）-粤械注准20232400607-器械数据

产品名称：

胰岛素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400607

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2023-04-13

有效期至：

2028-04-12

结构及组成：

试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清和（或）血浆中胰岛素（Insulin）的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定12个月。试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。校准品复溶后，在2～8℃冷藏下，可稳定2天；在室温（20～25℃）下，可稳定90分钟；在-20～-30℃保存可稳定42天；冷冻次数不得超过2次。

管理类别：

第二类

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