移动式C形臂X射线机-沪械注准20212060522-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20212060522

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

结构及组成：

产品由高压发生器、X射线源组合式机头（包含管组件，限束器），成像系统（含影像增强器、图像处理系统），移动式C形臂机架、显示器推车。软件发布版本号：VA21。选配件包括无线图像传输模块、接地电缆、有线脚踏开关、无线脚踏开关、激光定位灯、暗盒架。具体产品组成见附页。

适用范围：

用于医疗机构在手术中进行X线透视、摄影用。

变更情况：

1.\\t注册证附页的变更见附件1（共1页）；\\n2.\\t产品技术要求的变更见附件2（共8页）。;本文件与“沪械注准20212060522”医疗器械注册证共同使用。;2022-04-13

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Cios select Plus、Cios select Pro

管理类别：

第二类

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