Mobile C-arm X-ray equipment-国食药监械(进)字2013第2303603号-器械数据

产品名称：

Mobile C-arm X-ray equipment

注册人名称：

Ziehm Imaging GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2303603号

注册人住所：

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

批准(备案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

结构及组成：

产品由X射线管(GF-181-06-125-65,D-064R)、X射线管组件(X -RAYGENERATOR)、X射线成像装置、显示器、外接显示器、显示器台车(选配)、显示器台车控制屏、控制屏、远端控制屏(选配)组成。性能:标称电功率 1000W(100KV,10mA, 0.1s),X射线管(焦点0.6,固定阳极);X射线管电压 40-110KV;X射线管电流(透视管电流:0.2-16mA;数字摄影管电流:1.7-19mA;直接摄影管电流:2-20mA,;加载时间:0.1-6.7s;电流时间积范围:0.

适用范围：

可用于需要X射线透视的医学指征。本设备不用于长时间透视引导介入操作。本设备适合各年龄段的人类进行X线检查。操作医师应负责决定本设备是否适用于某种场合或某种对象,比如婴幼儿童、肥胖病人。就设备本身而言,本设备适用于所有人类X线成像的医学需要,比如器官、组织、骨骼、植入物等的医学成像。

代理公司：

奇目医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 1309-2013《移动式C形臂X射线机》

生产地址：

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

型号规格：

Ziehm Solo

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