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国食药监械(进)字2012第2301638号
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716 KOREA
2012-05-02
2016-05-01
产品由高压发生器(ZEN-G)、X射线管、限束器、操作台、XTV相机、影像增强器、C形臂及支撑系统和图像监视系统组成。 标称电功率:2.0kW;X射线管(DF-151SBR,焦点:1.5/0.5)。摄影管电压调节范围:40-110kV;摄影管电流固定为20mA,连续模式下透视管电流:0.2-6.0mA, 脉冲模式下透视管电流:0.2-6.0mA;增强模式下管电流:6.0-10mA;电流时间积调节范围:0.4-100mAs。
该产品主要用于医用诊断X射线透视和摄影。
康达医疗器械(上海)有限公司
韩国
进口产品注册标准 YZB/ROK 4455-2011《移动式C形臂X射线机》
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716 KOREA
ZEN-2090 Pro