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移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment

国产 失效 注册
产品名称:

移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment

注册人名称:

Siemens AG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3304162号

注册人住所:

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

批准(备案)日期:

2014-09-01

有效期至:

2019-08-31

结构及组成:

产品组成:1) X射线发生装置:高压发生器(集成于X射线源组件中);X射线管组件(型号SIREPHOS2000-1,3,含X射线管SR 110);限束器。2) 移动式C形臂机架。3) 成像系统:影像增强器;图像处理系统;显示器。4)附属设备:显示器推车;透视及曝光脚闸。5) 附件:见注册产品标准。

适用范围:

ARCADIS Varic是一种用于术中数字成像的移动式X线系统。它的用途包括外伤、整形外科、血管、心脏和普通外科手术。

代理公司:

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

产品标准编号:

YZB/GER 4430-2014《移动式C形臂X射线机》

生产地址:

Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany

型号规格:

ARCADIS Varic

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