移动式C形臂X射线机-国食药监械(进)字2013第2303590号-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

COMED Medical Systems Co., Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2303590号

注册人住所：

韩国京畿道城南市中院区上大院洞236-4

批准(备案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

结构及组成：

产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、移动式车架、影像增强器、图像系统组成。性能: 标称电功率10kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.3/0.6);透视管电压调节范围40kV~125kV,摄影管电压调节范围40kV~120kV;透视管电流调节范围0.5mA~5mA;摄影电流时间积0.4mAs~500mAs。

适用范围：

用于医疗单位作X射线透视及摄影诊断。

代理公司：

北京中拓奕腾科贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区双桥西里七号10幢

变更情况：

“代理人名称:杰恩世医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市顺义区林河经济开发区顺仁路53号三层东侧”变更为“代理人名称:南京卡普科技有限公司;代理人住所:南京市沿江工业开发区和鑫路36号”。

生产地址：

韩国京畿道城南市中院区上大院洞236-4

型号规格：

KMC-950

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