颌面接骨板系统-国械注准20223131549-器械数据

产品名称：

颌面接骨板系统

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223131549

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2022-11-23

有效期至：

2027-11-22

结构及组成：

颌面接骨板系统由颌面接骨板和颌面接骨板系统-螺钉组成，颌面接骨板包含适型板（S型）、压型板（Y型）、固定板（G型）、下颌重建板（X型），均采用符合GB/T13810标准中的TA4G材料制造。螺钉包含普通型螺钉（P型）、锁定型螺钉（S型）、应急螺钉（Y型），均采用符合GB/T13810标准中的TC20材料制造。部分颌面接骨板和部分螺钉表面经着色阳极氧化处理。颌面接骨板为非灭菌状态交付，颌面接骨板系统-螺钉为灭菌状态交付，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于颌面骨折内固定。

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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