重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颅颌面接骨板系统
国产
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第三类
产品名称：
颅颌面接骨板系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243131269
注册人住所：
苏州工业园区凤里街151号2号厂房2256室
批准(备案)日期：
2024-07-11
有效期至：
2029-07-10
结构及组成：
该产品包括颅颌面接骨板和螺钉，接骨板采用符合GB/T 13810标准的TA1G或TA2G级纯钛材料制成，螺钉采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成，部分产品经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围：
适用于颅颌面骨折内固定。
生产地址：
江苏省苏州市工业园区凤里街151号2号厂房5301-5303室（委托方研发地址）；苏州工业园区方中街112号2、3号厂房（受托方生产地址）
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
受托生产企业：苏州微创关节医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9132059433902399XA
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