可吸收颅颌面接骨板系统Inion CPS Biodegradable Fixation System-国械注进20153131005-器械数据

产品名称：

可吸收颅颌面接骨板系统Inion CPS Biodegradable Fixation System

注册人名称：

芬兰INION公司Inion Oy

注册(备案)号：

国械注进20153131005

注册人住所：

Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成，一种共聚物为（L-乳酸-D，L乳酸）共聚物，材料牌号为PLDL 1002；另一种为（L-乳酸-三亚甲基碳酸脂）共聚物，材料牌号为PLTMC 4003。产品以无菌状态供货，一次性使用。

适用范围：

本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时，应与合适的颌间固定配合使用。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室

变更情况：

2020-10-20 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。

生产地址：

Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153461005

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可吸收颅颌面接骨板系统Inion CPS Biodegradable Fixation System