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颅颌面接骨板系统
国械注准20173130233
张家港市南苑东路(塘桥镇)
2021-08-06
2026-08-05
该产品包括颅颌面接骨板和颅颌面接骨螺钉,颅颌面接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA1G、TA2G和TA3G纯钛材料制成,颅颌面接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面分为非阳极氧化处理和微弧阳极氧化处理,交付状态分为灭菌和非灭菌包装,灭菌产品经γ射线辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用于颅颌面的骨折内固定及缺损修复用。
张家港市南苑东路(塘桥镇)
见附页。
第三类
原注册证编号:国械注准20173460233
颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系統
国械注许20153460115/镱钛科技股份有限公司总公司 有效期至:2020-07-09可吸收颅颌面接骨板系统
国械注进20153461005/Inion Oy 有效期至:2020-03-23颅颌面接骨板系统
国食药监械(许)字2012第3460063号/镱钛科技股份有限公司 有效期至:2016-05-03颅颌面接骨板系统
国食药监械(准)字2012第3460190号/北京理贝尔生物工程研究所有限公司 有效期至:2016-02-26颅颌面接骨板系统
国食药监械(准)字2012第3460190号(更)/北京理贝尔生物工程研究所有限公司 有效期至:2016-02-26颅颌面接骨板系统
国械注准20153462389/北京理贝尔生物工程研究所有限公司 有效期至:2020-12-23颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系统
国械注许20153130115/镱钛科技股份有限公司总公司鐿鈦科技股份有限公司總公司 有效期至:2026-01-18颅颌面接骨板系统
国械注准20153132389/北京理贝尔生物工程研究所有限公司 有效期至:2025-08-30颅颌面接骨板系统
国械注准20233131579/上海数健生物科技有限公司 有效期至:2028-10-26颅颌面接骨板系统
国械注准20233131956/厦门德朗格医疗科技有限公司 有效期至:2028-12-17颅颌面接骨板系统
国械注准20243130729/北京市春立正达医疗器械股份有限公司 有效期至:2029-04-17颅颌面接骨板系统
国械注准20243131042/宁波慈北医疗器械有限公司 有效期至:2029-05-30可吸收颅颌面接骨板系统Inion CPS Biodegradable Fixation System
国械注进20153131005/芬兰INION公司Inion Oy 有效期至:2024-03-03金属颅颌面接骨板系统CranioMaxillofacial System
国械注进20243130334/德国General Implants公司General Implants GmbH Deutschland 有效期至:2029-06-19颅颌面接骨板系统
国械注准20243131269/苏州微创智行医疗科技有限公司 有效期至:2029-07-10