重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颌面接骨板系统
国产
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第三类
产品名称：
颌面接骨板系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233131189
注册人住所：
常州西太湖科技产业园长扬路9号
批准(备案)日期：
2023-08-16
有效期至：
2028-08-15
结构及组成：
产品由颌面板和颌面螺钉组成。颌面板采用GB\\/T 13810中规定的TA2G纯钛材料制成；颌面螺钉采用GB\\/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可分为经着色阳极氧化处理和无着色处理两种形式。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围：
产品适用于下颌骨骨折内固定。
生产地址：
江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
无
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