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一次性使用导丝
苏械注准20172022305
常州市新北区华山中路23号10号楼
2024-01-07
2027-11-20
一次性使用导丝主要由涂层、内芯及软头组成,软头部位涂覆亲水涂层;导丝锁为选配件。产品按导丝头端形状、内芯刚性、主体最大直径D及有效长度L和头端长度L1的不同,区分为不同的规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
通过消化道内窥镜进入腔内,用于引导各种导管到指定位置。
2024-01-07注册人住所变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”
常州市新北区华山中路23号10号楼
见附件
第二类
本文件与“苏械注准20172022305”医疗器械注册证共同使用
一次性使用导丝控制手柄
粤禅食药监械(准)字2010第1660036号(更2)/广东百合医疗科技有限公司 有效期至:2014-06-17一次性使用导丝
苏食药监械(准)字2014第2220196号/常州乐奥医疗科技有限公司 有效期至:2018-02-10一次性使用导丝控制手柄
粤禅食药监械(准)字2014第1660024号/广东百合医疗科技股份有限公司 有效期至:2018-05-26一次性使用导丝
苏械注准20172222305/常州乐奥医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-11-20一次性使用导丝导尿管
渝械注准20182660055/重庆惠全科技有限公司 有效期至:2023-05-30一次性使用导丝
浙械注准20212020155/浙江医高医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-22一次性使用导丝锁定装置
苏械注准20212021780/南微医学科技股份有限公司 有效期至:2026-12-29一次性使用导丝导尿管
湘械注准20212141921/湖南迈康生物科技有限公司 有效期至:2026-10-20一次性使用导丝
浙械注准20222021239/宁波新跃医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-12-11一次性使用导丝
浙械注准20222020209/浙江首鼎医学科技有限公司 有效期至:2027-04-28一次性使用导丝
苏械注准20202021060/江苏格里特医疗科技有限公司 有效期至:2025-09-15一次性使用导丝
国械注准20203030651/河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 有效期至:2025-07-16一次性使用导丝Easy pass guide wire
国械注进20222020252/德国环球医疗有限责任公司Medi-Globe GmbH 有效期至:2027-05-16