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一次性使用导丝
浙械注准20212020155
浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室
2023-02-06
2026-04-22
产品基本结构为芯丝(材质为镍钛合金),根据产品类型不同,在芯丝上增加弹簧(材质为06Cr19Ni10不锈钢)、聚合物护套(材质为含钨聚氨酯或聚四氟乙烯)或涂层(材质为聚乙烯吡咯烷酮或聚四氟乙烯),具体见附页。
供非血管腔道(呼吸道、泌尿道及消化道等)治疗中引导导管、置入器械等用。
注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济开发区桥南区块高新九路3号变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼
A(B、C)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A(A1、B、B1、C、C1),D(E)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A1(B1、C1)。
第二类
一次性使用导丝控制手柄
粤禅食药监械(准)字2010第1660036号(更2)/广东百合医疗科技有限公司 有效期至:2014-06-17一次性使用导丝
苏食药监械(准)字2014第2220196号/常州乐奥医疗科技有限公司 有效期至:2018-02-10一次性使用导丝控制手柄
粤禅食药监械(准)字2014第1660024号/广东百合医疗科技股份有限公司 有效期至:2018-05-26一次性使用导丝
苏械注准20172222305/常州乐奥医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-11-20一次性使用导丝导尿管
渝械注准20182660055/重庆惠全科技有限公司 有效期至:2023-05-30一次性使用导丝锁定装置
苏械注准20212021780/南微医学科技股份有限公司 有效期至:2026-12-29一次性使用导丝导尿管
湘械注准20212141921/湖南迈康生物科技有限公司 有效期至:2026-10-20一次性使用导丝
浙械注准20222021239/宁波新跃医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-12-11一次性使用导丝
浙械注准20222020209/浙江首鼎医学科技有限公司 有效期至:2027-04-28一次性使用导丝
苏械注准20202021060/江苏格里特医疗科技有限公司 有效期至:2025-09-15一次性使用导丝
国械注准20203030651/河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 有效期至:2025-07-16一次性使用导丝
苏械注准20172022305/常州乐奥医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-11-20一次性使用导丝Easy pass guide wire
国械注进20222020252/德国环球医疗有限责任公司Medi-Globe GmbH 有效期至:2027-05-16