一次性使用导丝-苏械注准20172222305-器械数据

产品名称：

一次性使用导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172222305

注册人住所：

常州市新北区华山路18号10号楼2层

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

一次性使用导丝主要由内芯、软头及涂层组成,其中软头材质为聚氨酯(PU)、涂层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。产品按照最大直径与有效长度的不同区,可以划分为不同规格型号。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

通过消化道内窥镜进入腔内,用于引导各种导管到指定位置。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2220196号(更2014-069)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130060号。

生产地址：

常州市新北区华山路18号10号楼2层

型号规格：

0.018\'\'\'\'X200、0.018\'\'\'\'X450、0.025\'\'\'\'X200、0.025\'\'\'\'X450、0.035\'\'\'\'X200、0.035\'\'\'\'X450

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