超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System-国械注进20193061741-器械数据

产品名称：

超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System

注册人名称：

美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20193061741

注册人住所：

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA94043

批准(备案)日期：

2019-03-01

有效期至：

2024-02-29

结构及组成：

该产品由：超声主机；探头、SwiftLink导管连接器、SwiftLink V导管连接器；外围设备：心电模块（ECG电缆和导联）、打印机（可选）、DVR数字录像机（可选）、耦合剂加热器（可选）、脚踏开关（可选）、存储托盘（可选）、syngo SC2000 工作站选件（软件及硬件）组成。

适用范围：

该产品适用于临床超声检查及诊断。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

变更情况：

2020-05-29 “注册人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA94043”变更为“注册人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 2021-03-17 生产地址由“2500 Millbrook Drive Suite B, Buffalo Grove, IL 60089, USA ”变更为：“2500 Millbrook Drive Suite B, Buffalo Grove, IL 60089, USA; 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029, USA”。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。

生产地址：

2500 Millbrook Dr.Suite B, Buffalo Grove IL 60089

型号规格：

ACUSON SC2000

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3232924号

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