彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers-国械注进20193062262-器械数据

产品名称：

彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers

注册人名称：

飞利浦超声股份有限公司Philips Ultrasound, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20193062262

注册人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

批准(备案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

由主机（含显示器、控制面板、台车）、探头、可选部件（彩色图像打印机、条码扫描仪、黑白图像打印机、DVD录像机、脚踏开关、报告打印机、ECG导联线）组成。

适用范围：

用于人体超声诊断成像。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

2020-11-24 产品技术要求变更见：产品技术要求更改对比结构组成由“由主机（含显示器、控制面板、台车）、探头、可选部件（彩色图像打印机、条码扫描仪、黑白图像打印机、DVD录像机、脚踏开关、报告打印机、ECG导联线）组成”变更为“由主机（含显示器、控制面板、台车）、探头、可选部件（彩色图像打印机、条码扫描仪、黑白图像打印机、DVD录像机、脚踏开关、ECG导联线）组成”。生产地址由“探头C8-5、L12-5、S8-3、S12-4 生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室；主机、其他探头及部件生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA. ”变更为“22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA；探头生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA或上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室” 2021-12-02 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

探头C8-5、L12-5、S8-3、S12-4 生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室；主机、其他探头及部件生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA.

型号规格：

EPIQ 7C

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3234379号

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