彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers-国械注进20193061914-器械数据

产品名称：

彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers

注册人名称：

飞利浦超声股份有限公司Philips Ultrasound, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20193061914

注册人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

批准(备案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

结构及组成：

见附页

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于人体超声诊断成像。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

2020-05-27 结构及组成变更见《结构及组成附页变更对比表》。生产地址变更见《生产地址变更对比表》。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2021-02-02 结构及组成变更详见《结构及组成附页变更对比表》产品技术要求变化详见《产品技术要求变更对比表》

生产地址：

探头S8-3、S12-4、C10-4ec（仅适用于EPIQ 5）、L12-5、C8-5生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室，或22100 Bothell Everett Highway, Bothell,Washington 98021-8431, USA；主机、其他探头及部件生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell,Washington, 98021-8431, USA

型号规格：

EPIQ 5、EPIQ 5C

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3232839号

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