超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System-国械注进20152060872-器械数据

产品名称：

超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System

注册人名称：

美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20152060872

注册人住所：

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA

批准(备案)日期：

2019-05-13

有效期至：

2024-05-12

结构及组成：

该产品由：超声主机、探头（包含电池）、穿刺引导架、键盘、探头适配器线缆、显示器支架、打印机（可选）、外置天线（可选）组成。探头型号见产品技术要求1.4。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求1.4。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

变更情况：

2020-06-01 “注册人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA”变更为“注册人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 2022-01-19 结构组成由“该产品由超声主机、探头（包含电池）、穿刺引导架、键盘、探头适配器线缆、显示器支架、打印机（可选）、外置天线（可选）组成。探头型号见产品技术要求1.4. ”变更为“该产品由超声主机、探头（包含电池）、穿刺引导架、键盘（可选）、探头适配器线缆、GCX显示器支架、打印机（可选）、外置天线（可选）、Deluxe显示器支架、独立式充电器组成。探头型号见产品技术要求1.4. ”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

5168 Campus Dr. Plymouth Meeting, PA 19462, USA

型号规格：

ACUSON Freestyle

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152230872

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