彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers-国械注进20203060200-器械数据

产品名称：

彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203060200

注册人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

由主机（含显示器、控制面板、台车）、探头、可选部件（条码扫描仪、黑白图像打印机、彩色图像打印机、DVD录像机、脚踏开关、ECG导联线、图像融合及导航设备、AI Breast组件）组成。详见附页。

适用范围：

用于人体超声诊断成像及血液流动分析，各探头应用部位详见《产品技术要求》。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

2021-08-10 1、结构及组成附页的变更见“结构及组成变化对比表”。2、产品技术要求的变更见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

型号规格：

EPIQ Elite W

管理类别：

第三类

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