微导丝-湘械注准20242030417-器械数据

产品名称：

微导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242030417

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

微导丝由导丝、塑形针、扭转器和插入工具组成。导丝由芯丝、绕丝和聚合物护套组成,导丝远端表面覆有亲水涂层,导丝近端表面覆有PTFE涂层, 部分型号含安全丝和/或镍钛芯丝。绕丝在X光下清晰可见，涂层增加导丝的润滑性。导丝头端形状分为直型（S）、P弯和H弯共三种。

适用范围：

引导其他器械插入神经血管系统，不适用于冠状动脉。建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南埃普特医疗器械有限公司（统一社会信用代码：91430381796853761X）

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