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微导丝

国产有效注册第三类

产品名称：

微导丝

注册人名称：

上海加奇生物科技苏州有限公司

国械注准20233030864

注册人住所：

苏州工业园区中田巷8号

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

微导丝由芯丝、弹簧圈和海波管组成。微导丝远端表面有亲水涂层。微导丝的配件包含扭转器和导引器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

产品适用于神经血管系统和外周血管系统，用于建立通路，引导诊断或治疗器械插入血管或在血管内的放置。

生产地址：

苏州工业园区中田巷8号1楼、2楼、4楼苏州工业园区方中街133号1楼

型号规格：

FG62001022、FG62001023、FG62001412、FG62001413、FG62001422、FG62001423、FG62001432、FG62001433

管理类别：

第三类

备注：

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