微导丝Vascular Wire Guides-国械注进20173771321-器械数据

产品名称：

微导丝Vascular Wire Guides

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173771321

注册人住所：

Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark

批准(备案)日期：

2017-05-10

有效期至：

2022-05-09

结构及组成：

该产品包括微导丝及导引管。微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝和绕丝的材质为304不锈钢,头端内层绕丝材质为铂钨合金,尾端涂层材质为聚四氟乙烯,头端涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期5年。

适用范围：

该产品被设计用于诊断和介入手术。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中位部

变更情况：

国食药监械(进)字2013第3775361号

生产地址：

Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark

型号规格：

TPMG-14-180-CEP-HC; TPMG-14-180-CIR-HC; TPMG-16-135-SAG-HC;TPMG-16-180-SAG-HC

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