介入治疗颅内动脉瘤用微导丝-国械注准20153770279-器械数据

产品名称：

介入治疗颅内动脉瘤用微导丝

注册人名称：

天津维心医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153770279

注册人住所：

武清区石各庄镇天津飞鹰集团院内

批准(备案)日期：

2015-02-12

有效期至：

2019-02-11

结构及组成：

该产品由1Cr18Ni9不锈钢芯丝和头端的铂钨合金(PtW8)绕丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品设计用于微导管输送时的导向,用于介入栓塞治疗颅内动脉瘤手术中。

变更情况：

原医疗器械证书待旧证换新证时提交,本次提交医疗器械注册证复印件。;“注册人名称:天津维心医疗器械有限公司;注册人住所:武清区石各庄镇天津飞鹰集团院内;生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号”变更为“注册人名称:山东维心医疗器械有限公司;注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号;生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”。 ,“生产地址:山东省威海火炬高技术产业开发区马山路路北(电解弹簧圈、微导丝外设车间)”变更为“生产地址:山东省威海市火

生产地址：

见附件

型号规格：

SWD-10)SWD-14

预期用途：

该产品设计用于微导管输送时的导向,用于介入栓塞治疗颅内动脉瘤手术中。

主要组成成分：

该产品由1Cr18Ni9不锈钢芯丝和头端的铂钨合金(PtW8)绕丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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