紫杉醇涂层PTCA球囊导管Agent™ MONORAIL™ Paclitaxel-Coated PTCA Balloon Catheter-国械注进20243030268-器械数据

产品名称：

紫杉醇涂层PTCA球囊导管Agent™ MONORAIL™ Paclitaxel-Coated PTCA Balloon Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243030268

注册人住所：

Adenauerstrasse 15, 52146 Würselen, Germany

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

该产品由快速交换型球囊扩张导管涂覆药物涂层而成。球囊扩张导管由头端、球囊、标记带、远端内管、远端外管、中轴、海波管、座组成。球囊上含有紫杉醇药物，药物剂量密度为2ug/mm2，载体（赋形剂）为乙酰柠檬酸三丁酯。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期24个月。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

Adenauerstrasse 15, 52146 Würselen, Germany

型号规格：

见型号、规格附页

管理类别：

第三类

备注：

\\/

找产品