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耐高压球囊扩张导管PTCA balloon catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

耐高压球囊扩张导管PTCA balloon catheter

注册人名称：

国械注进20153033384

注册人住所：

施特格阿克大街14号；8409 温特图尔Stegackerstrasse 14, 8409 Winterthur, Switzerland

批准(备案)日期：

2020-10-23

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

该产品为快速交换式球囊扩张导管，主要由连接器、指示管、Hypo管、轴管、球囊、不透射线标记构成，涂有材料为硅树脂的“Hydrolubric TM

适用范围：

该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张，以便改善心肌灌注。

代理公司：

赫戴医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特东三路526号3幢第三层A308部位

生产地址：

Stegackerstrasse 14, 8409 Winterthur, Switzerland

型号规格：

110100480,110150480,110200480,150100480,150150480,150200480,200100480,200150480,200200480

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153773384