同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）-鲁械注准20212400776-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212400776

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2021-08-25

有效期至：

2026-08-24

结构及组成：

试剂1：丝氨酸（0.04g/L）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（0.4g/L）、三(2-羧乙基)膦（0.5g/L）。试剂2：胱硫醚β-合成酶（20kU/L）、胱硫醚β-裂解酶（10kU/L）、乳酸脱氢酶（60kU/L）。校准品（选配）：DL-高半胱氨酸，浓度见标签。质控品（选配）：DL-高半胱氨酸，浓度见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL；试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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