同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）-鲁械注准20162400121-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

济南百博生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162400121

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房

批准(备案)日期：

2020-11-28

有效期至：

2025-11-27

结构及组成：

R1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）（0.1 mmolL）、NADH（还原型辅酶I）（0.2 mmolL）、三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP）（0.5 mmolL）、α－酮戊二酸（5.0 mmolL）、HCY甲基转移酶（HMTase）（5.0 kUL）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）（10 kUL）。 R2：S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶（SAHase）（3.0 kUL）、腺苷脱氨酶（ADA）（5.0 kUL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305

型号规格：

R1: 2×18mL， R2: 1×6mL； R1: 3×18mL，R2: 1×9mL； R1: 2×24mL， R2: 1×8mL； R1: 3×24mL，R2: 1×12mL；R1: 1×30mL， R2: 1×5mL； R1: 2×30mL，R2: 2×5mL；R1: 2×30mL， R2: 1×10mL； R1: 1×48mL，R2: 1×8mL；R1: 2×48mL， R2: 2×8mL； R1: 2×48mL，R2: 1×16mL；R1: 3×48mL， R2: 1×24mL； R1: 1×60mL，R2: 1×10mL；R1: 2×60mL， R2: 2×10mL； R1: 2×60mL，R2: 1×20mL；R1: 1×90mL， R2: 1×15mL； R1: 2×90mL，R2: 2×15mL；R1: 3×90mL， R2: 3×15mL； R1: 1×0.18mL，R2: 1×0.05mL；R1: 48×0.18mL，R2: 48×0.05mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2-8℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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