正畸丝-京械注准20162171104-器械数据

产品名称：

正畸丝

注册人名称：

北京圣玛特科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162171104

注册人住所：

北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号

批准(备案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-08-09

结构及组成：

本产品采用镍钛合金制成；t结构：拱形结构。t按使用性能划分：分为轻力型（LF）和新热激活型（NSM）。t按横截面形状划分：分为圆形（D）和矩形（R）。t按使用规格划分：分为10,12，13,14，16，18，20，1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020, 2125十九种。t按使用部位划分：分为上齿型（U）和下齿型（L）。t按弓形划分：弓形1，弓形2，弓形3，弓形4，弓形5，弓形6，弓形7，弓形8，弓形9，弓形10，弓形11，弓形12，弓形13共十三种。

适用范围：

本产品供口腔正畸用。

变更情况：

t生产地址：“京械注准20162171104：北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房、北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号”变更为“北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号”。

(批准日期：20220317)

生产地址：

北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房、北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号

型号规格：

轻力型：LF-D-（10，12，13，14，16，18，20）-（U，L）；LF-R-（1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125）-（U，L）。t新热激活型：NSM-D-（10，12，13，14，16，18，20）-（U，L）；NSM-R-（1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125）-（U，L）。

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京械注准20162631104

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