Archwires-国食药监械(进)字2011第2630176号-器械数据

产品名称：

Archwires

注册人名称：

Ormco Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2630176号

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

结构及组成：

正畸丝由0.2% Cr铜镍钛合金材料制成。正畸丝由Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。正畸丝按照型式可以分为圆型、方型。正畸丝按照奥氏体转变结束温度可以分为35 C 、Damon。

适用范围：

正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4131-2010《正畸丝》

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan,97390, Mexico

型号规格：

Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列(见附件)

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