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全自动核酸检测分析仪

国产有效注册第三类

产品名称：

全自动核酸检测分析仪

注册人名称：

国械注准20233221156

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路21号4幢一、二层，3幢一层

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

全自动核酸检测分析系统主要由控制部件、热循环部件、光电部件、传动部件、外壳部件、底板（含电源模块）、软件（包括控制部分和数据分析部分）（发布版本：2.1）组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA\\/RNA）进行裂解、扩增和定性检测，包括病原体核酸检测项目。

生产地址：

杭州市余杭区五常街道高顺路8号西溪软件园金牛座A座4001室

型号规格：

LifeReady 1000

管理类别：

第三类

备注：

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